C.E. Clarke, S. Patel, N. Ives et al.
Цель исследования. Оценить клиническую эффективность индивидуализированной физиотерапии и трудотерапии у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) в рамках большого рандомизированного клинического исследования.
Методы исследования. PD REHAB – мультицентровое, открытое с параллельными группами котролируемое исследование эффективности. В исследовании приняли участие 762 пациента с легкой и умеренной БП в период с октября 2009 по июнь 2012 года на протяжении 15 месяцев наблюдения. Участники с ограничениями в повседневной жизни (ОПЖ) были разделены на 3 группы: группу физиотерапии, трудотерапии и группу с отсутствием терапии. Первичным исходом считался уровень баллов по Нотингемской шкале повседневной деятельности (Nottingham Extended Activities of Daily Living – NEADL) в течение 3 месяцев от начала рандомизации. Вторичными исходами считались качество жизни, ассоциированное со здоровьем (оценивалось по опроснику БП (Parkinson Disease Questionnaire–39) и EuroQol-5D), побочные эффекты и качество жизни наблюдателя. Результаты фиксировались до начала рандомизации, а затем через 3, 9 и 15 месяцев после рандомизации.
Результаты. Из 762 пациентов, включенных в исследование (средний возраст 70±9,1 лет), 381 пациент получал физиотерапию и трудотерапию, а 381 – были без терапии. Через 3 месяца по данным NEADL не было выявлено никакой разницы между группами (разница составила 0,5 пункта; 95% ДИ -0,7-1,7, р=0,41) или сводного индекса опросника БП (0,007 пунктов, 95% ДИ -1,5-1,5, р=0,99). По данным The EuroQol-5D было выявлено пограничное значение в пользу терапии (-0,03, 95% ДИ -0,07- -0,002, р=0,04). Медиана времени контакта терапевта с пациентом составила 4 посещения по 58 минут более 8 недель. Анализ повторных измерений не выявил никакой разницы по данным NEADL, тогда как суммарный индекс опросника БП (расхождение 1,6 пунктов в год, 95% ДИ 0,47-2,62, р=0,005) и EuroQol-5D (0,02, 95% ДИ 0,00007-0,03, р= 0,04) продемонстрировали небольшие различия в пользу терапии. Неблагоприятных исходов выявлено не было.
Выводы. Физиотерапия и трудотерапия не способствовали немедленному или среднесрочному клинически значемому улучшению ОПЖ или качества жизни у пациентов с легкой и умеренной БП. Будущие исследования должны изучить вопрос разработки и тестирования более структурированных и интенсивных физических и профессиональных программ терапии пациентов на всех стадиях заболевания.
JAMA Neurology. Published online, январь 2016