Европейский регулятор одобрил вакцину испанской компании Hipra в качестве бустера при вакцинации от COVID-19. Препарат основан на белковых субъединицах.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило вакцину испанской компании Hipra против COVID-19 в качестве бустерной дозы. Препарат основан на белковых субъединицах, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на Pharmaceutical Review.
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) заявил, что Bimervax может использоваться у пациентов старше 16 лет, которые до этого были вакцинированы мРНК-вакциной от COVID-19.
Исследование с участием 765 взрослых показало, что Bimervax способна повышать уровень антител против вариантов коронавируса «Бета» и «Омикрон». Ожидается, что вакцина будет столь же эффективной, как Comirnaty от Pfizer и BioNTech.
Ожидалось, что Bimervax появится на рынке в начале 2022 года, но препарат столкнулся с трудностями в процессе одобрения. По словам министра науки и инноваций Испании Дианы Морант, задержка была связана с процессом утверждения EMA.