A.Barzel, G. Ketels, A. Stark, B. Tetzlaff, et al
Цель исследования. Лечение движением, индуцированным ограничением (Constraint-induced movement therapy - CIMT), рекомендованное пациентам для восстановления двигательных нарушений верхних конечностей после инсульта, еще не имеет достаточной доказательной базы для применения в амбулаторных условиях. Авторы оценивали эффективность CIMT в домашних условиях, которая является модифицированной формой базовой CIMT, позволяющей тренировать руку для повседневной деятельности в домашних условиях.
Методы. Для использования в параллельном, кластерном рандомизированном исследовании авторы отобрали 71 упражнение, используемое в северной Германии для лечения постинсультной дисфункции верхних конечностей взрослого населения. Упражнения были разделены по областям применения и случайным образом распределены биометристами. 37 упражнений применяли в течение 4 недель для CIMT в домашних условиях, а 34 упражнения использовали как стандартную терапию в течение 4 недель. В исследование включали пациентов с легкой до умеренной дисфункцией руки, по крайней мере, в течение 6 месяцев после инсульта, у которых был друг или член семью, желающий быть в качестве непрофессионального тренера. Пациентам обеих групп в течение 5 часов на протяжении 4 недель проводились консультации профессионального врача. В группе домашней CIMT врач за время консультации инструктировал и контролировал пациентов и их непрофессиональных тренеров. Пациенты в группе стандартной терапии получали обычную физическую или трудотерапию, а дополнительное домашнее обучение было необязательным. Оценка всех показателей проводилась в начале исследования, через 4 недели после начала упражнений и через 6 месяцев наблюдения. Первичными результатами считались качество движений, оцениваемое по Журналу Двигательной активности (Motor Activity Log – MAL-QOM, самооценка пациента), и время производительности, оцениваемо по тесту двигательной функции Вольфа (Wolf Motor Function Test – WMFT-PT, оценивает эксперт). Первичные результаты были проверены иерархически через 4 недели после начала терапии и проанализированы с использованием смешанных линейных моделей. Исследование зарегистрировано: ClinicalTrials.gov, NCT01343602.
Результаты. В период с 11 июля 2011г. по 4 июня 2013г. 85 пациентам из 156 была назначена CIMT в домашних условиях, а 71 пациент получал стандартную терапию. 82 (96%) пациента в группе домашней CIMT и 71(100%) пациент в группе стандартной терапии полностью прошли 4 недельный курс лечения. У пациентов обеих групп улучшилось качество движений (MAL-QOM, изменения по сравнению с исходными составили 0,56, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,41 – 0.71, р<0,0001 в группе домашней CIMT против 0,31, 95% ДИ 0,15 – 0.46, р=0,0003 в группе стандартной терапии). В группе пациентов домашней CIMT отмечались более выраженные улучшения по сравнению с группой стандартной терапии (межгрупповое различие составило 0,26, 95% ДИ 0,05 – 0,46; р=0,0156). В обеих группах также отмечалось улучшение времени производительности (WMFT-PT; изменения по сравнению с исходными составили -25,6%, 95% ДИ -36,75 – -12,49, р=0,0006в группе домашней CIMT против -27,52%, ДИ -38,94 – -13,94, р = 0,0004 в группе стандартной терапии). В группе домашней CIMT было зарегистрировано 9 неблагоприятных событий (из которых 6 были серьезными) и10 (из которых 7 были серьезными) в группе стандартной терапии, однако ни один из этих случаев не был связан с проводимыми упражнениями.
Выводы. По сравнению со стандартной терапией применение CIMT в домашних условиях может повысить восприимчивость пациентов к повседневной домашней активности, но не превосходит в реабилитации двигательной дисфункции.
The Lancet Neurology, Vol. 14, № 9, p 893–902, Сентябрь 2015