K. Robertson, L. A. G. Marshman, D. Plummer et al.
Предпосылки. Оптимальное фармакологическое лечение хронического неврита седалищного нерва (хНСН) в настоящее время остается неясным. Несмотря на то, что для лечение хНСН используют как габапентин (GBP), так и прегабалин (PGB), существует определенный перевес в использовании того или иного препарата, так как органы фармацевтического регулирования обычно субсидируют один препарат в большем объеме, что мешает адекватной оценке эффективности и переносимости препаратов.
Цель исследования: оценить эффективность GBP и PGB для лечения хНСН.
Дизайн, установки и участники исследования. Запланированный промежуточный анализ рандомизированного двойного-слепого, двойного-фиктивного исследования PGB и GBP для лечения хНСН половины предполагаемого окончательного размера выборки был выполнен в третичной государственной больнице. В общей сложности в период с марта 2016 года по март 2018 года было рандомизировано 20 пациентов , 2 пациента были исключены. Пациенты, посещающие специализированную нейрохирургическую клинику с односторонним хНСН, были скринированы для набора в исследование. Хронический неврит седалищного нервас определялся как боль, продолжающаяся не менее 3 месяцев, иррадиирущая в 1 ногу только до, на уровне или ниже уровня колена. Данные нейровизуализации (магнитно-резонансная томография с или без компьютерной томографии), подтверждающие повреждение, согласующееся с симптомами и/или признаками, были проанализированы опытным клиницистом. В исследование включали пациентов, которые не использовали GBP и PGB, возраст которых составлял 18 лет и старше. Лечение было начато в феврале 2018 года.
С использованием случайной выборки пациентам назначали GBP (от 400 мг до 800 мг 3 раза в день), затем PGB (от 150 мг до 300 мг два раза в день) или наоборот, каждый препарат участники принимали в течение 8 недель.
Основным результатом считалась интенсивность боли (10-бальная визуальная аналоговая шкала - ВАШ) в начале и на 8 неделе. Вторичные результаты включали инвалидность (с использованием индекса инвалидности Oswestry) и серьезность/частоту нежелательных явлений.
Результаты. Общая популяция (n = 18) состояла в основном из мужчин (11 [16%]) со средним (SD) возрастом 57 (16,5) лет. Треть когорты были курильщиками (5 [28%]) и более половины потребляли алкоголь (12 [67%]). GBP превосходил PGB по безопасности с меньшими и менее тяжелыми побочными эффектами. И GBP (среднее [SD], 7,54 [1,39] – 5,82 [1,72]; р <0,001) и PGB (среднее [SD], 7,33 [1,30] – 6,38 [1,88]; р = 0,002) демонстрировали значительное уменьшение интенсивности боли ВАШ и уменьшение индекса инвалидности Oswestry (среднее [SD], 59,22 [16,88] - 48,54 [15,52], р <0,001 для обоих показателей). Одновременно с этим, GBP продемонстрировал превосходящее уменьшение интенсивности боли по ВАШ (средняя [SD] для GBP: 1,72 [1,17] против PGB: 0,94 [1,09]; р = 0,35) независимо от порядка последовательности; однако сокращение индекса инвалидности Oswestry не изменилось. Неблагоприятные события для PGB были более частыми (PGB, 31 [81%] против GBP, 7 [19%], р = 0,002), особенно когда PGB использовался первым.
Выводы. И прегабалин, и габапентин продемонстрировали значительную эффективность. Тем не менее, эффективность GBP превосходила с меньшими и менее тяжелыми побочными эффектами. Габапентин следует начинать принимать перед прегабалином, чтобы обеспечить оптимальный перекрест лекарств.
JAMA Neurolоgy, published online, октябрь 2018.