Тапентадол может увеличивать риск судорог у пациентов, принимающих другие препараты, снижающие судорожный порог, например, антидепрессанты и антипсихотики. Также о серотониновом синдроме серотонина сообщалось при использовании тапентадола в сочетании с серотонинергическими антидепрессантами.
Тапентадол (Палексия) - опиоидный анальгетик, разрешенный для купирования умеренной либо выраженной острой боли, которая поддаются адекватной терапии только опиоидными анальгетиками, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. Тапентадол также показан взрослым для лечения сильной хронической боли, которая может быть адекватно устранена только с помощью опиоидных анальгетиков.
Риск судорог является признанной неблагоприятной реакцией всех опиоидных препаратов. Тем не менее, недавний обзор данных о безопасности тапентадола в ЕС выявил необходимость усиленния рекомендаций относительно риска судорог.
Приблизительно половина выявленных спонтанных сообщений о судорогах отражала совместное применение тапентадола по крайней мере с одним другим препаратом, снижающим судорожный порог. Эти препараты включают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА) и антипсихотические средства.
Тапентадол следует использовать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или эпилепсией из-за повышенного риска судорог. Усиленные предупреждения о риске судорог были добавлены в сводку характеристик продукта и информационные листки для пациентов.
Серотониновый синдром вероятен при наличии следующих симптомов:
- Спонтанный клонус
- Индуцируемый или офтальмологический клонус с возбуждением или потливостью (потливость)
- Тремор и гиперрефлексия
- Гипертония и повышение температуры более 38°C и индуцируемый клонус глаз
Отмена серотонинергического препарата вместе с поддерживающей симптоматической помощью обычно приводит к быстрому улучшению. Продолжение использования тапентадола должно оцениваться на постоянной основе. Симптомы отмены могут также возникать при резком прекращении лечения.