V. Odekerken, J.A. Boel, B.А. Schmand et al.
Целью исследования было сравнение двигательных симптомов, уровня когнитивных функций, настроения и поведения в течение 3 лет после глубокой стимуляции внутренней части бледного шара (БШв) и субталамического ядра (СТЯ) на поздних стадиях болезни Паркинсона (БП).
Методы. Пациенты с БП, которым можно было проводить глубокую стимуляцию мозга (ГСМ), были рандомизированы на две группы: билатеральная ГСМ БШв и билатеральная ГСМ СТЯ (1:1). Первичными исходами считалось (1) улучшение двигательных симптомов в период «без лекарств» (off-drug), оцененных по Унифицированной рейтинговой шкале болезни Паркинсона (УРШБП) и (2) суммарный балл уровня когнитивных функций, настроения и поведения, а также неспособность завершить исследование через 36 месяцев после хирургического вмешательства.
Результаты. Из 128 пациентов, включенных в исследование, 90 были в состоянии пройти весь 3-летний период наблюдения. Авторы обнаружили достоверное улучшение двигательных симптомов после ГСМ СТЯ (медиана [межквартильный интервал (МИ)] 3 лет для БШв составила 33 [23-41], для СТЯ – 28 [20-36], р=0,04). Суммарный бал в обеих группах был одинаков (БШв 83%, СТЯ 86%). Вторичные исходы продемонстрировали значительное улучшение функциональности в период off-drug после ГСМ СТЯ (mean ± SD, БШв 65,2 ± 20,1, СТЯ 72,6 ± 18,0, p=0,05) по результатам линейной шкалы инвалидности. Медикаментозное лечение чаще сокращалось после ГСМ СТЯ (медиана эквивалентной дозы леводопы [МИ] в течение 3 лет для БШв составила 1,060 [657–1,860], СТЯ 605 [411–875], p <0,001). Разницы в побочных эффектах зарегистрировано не было, за исключение нескольких повторных операций на другую область воздействия при ГСМ БШв (БШв n = 8, СТЯ n = 1).
Выводы. Двигательные симптомы в оff-drug периода чаще улучшались после ГСМ СТЯ, чем после ГСМ БШв. Не наблюдалось различий между группами по суммарному баллу уровня когнитивных функций, настроения и поведения, а также неспособности принять участие в исследовании
Классификация доказательств. Это исследование предоставляет Класс II доказательства того, что ГСМ СТЯ способствует большему улучшению двигательных функций в период «выключения» по сравнению с ГСМ БШв, но с одинаковым риском когнитивных, аффективных и поведенческих осложнений.
Neurology. Publish online, январь 2016